11 月 4 日消息，西班牙加泰罗尼亚生物工程研究所（IBEC）牵头的一个国际科研团队，成功开发出可规模化生产人类肾类器官的新技术，并首次在猪体内移植了含有人肾类器官的改造肾脏。
该成果目前处于临床前阶段，证实了该手术过程的安全性与可行性，为未来的人体临床试验铺平了道路。相关成果已于 10 月 31 日发表于《自然・生物医学工程》。
结合“人肾类器官”与“猪肾”的新突破
这项研究由时任 IBEC 研究员、现任加泰罗尼亚自治区科研与大学事务部长的努丽娅・蒙特塞拉特（Núria Montserrat）博士领导，历经十余年的再生医学与器官生物工程研究。团队首次成功将人类肾类器官与存活的猪肾结合，并利用体外常温灌注装置（normothermic perfusion machines）维持器官供氧与活性，实现了实时监测类器官在猪肾中的整合与功能表现。
蒙特塞拉特博士表示：“我们的研究表明，将类器官技术与体外灌注技术结合，可以在完全可控的条件下进行细胞干预。我们的长期目标是能够在移植前实现器官的修复或再生，这将有助于缩短慢性病患者的等待时间，并增加可用于移植的器官数量。”
可规模化、安全的类器官生产技术
“肾类器官”是由人类干细胞在实验室中培育出的三维结构，尽管尚不具备完整器官功能，但能模拟肾脏的主要组织和代谢特征。研究团队利用微团聚与基因工程技术，首次建立了系统化、可扩展的生产流程，可在短时间内于受控环境下高精度生成数千个肾类器官。
参与该研究的 IBEC 再生多能性实验组高级研究员埃琳娜・加雷塔（Elena Garreta）博士指出：“过去类器官技术的临床应用受限于生产效率和一致性。现在，我们能在无需复杂组分的情况下，在短时间内大量生成高质量类器官。这为药物筛选和疾病研究等应用打开了新可能。”
此外，通过灌注设备将类器官与肾脏结合，可实时监测器官生理参数，及时发现损伤或排异反应。研究团队在猪模型中分别进行了体外和体内实验，结果显示移植后 24 至 48 小时内，人类类器官成功嵌入猪肾组织中，维持活性且未引发显著免疫反应，移植肾功能保持正常，无毒性迹象。
向移植前器官再生迈进
研究人员认为，这一方法为未来在移植前修复或优化供体器官提供了可行路径。目前该研究与拉科鲁尼亚生物医学研究所（INIBIC）、西班牙国家移植组织（ONT）及卡洛斯三世健康研究所（ISCIII）等机构合作，正向更贴近临床实际的外科实验阶段推进。
该项目的合作方还包括西班牙多家科研机构与国际团队，如纳瓦拉健康研究所、马拉加生物医学研究所、加州大学生物工程与组织再生中心、荷兰格罗宁根大学医学中心、比利时鲁汶大学医院等。所用灌注设备由 EBERS Medical Technology 公司提供。
附论文 DOI: 10.1038 / s41551-025-01542-1。
